Organizado por PromArgentina, el próximo martes 19 de mayo se llevará a cabo una capacitación virtual clave para las empresas que apuntan al mercado europeo: "Marcado CE: sello para exportar a Europa". El encuentro, que se dictará vía Zoom, abordará los aspectos técnicos, legales y operativos para obtener esta certificación obligatoria, considerada el verdadero pasaporte de acceso a la Unión Europea. La disertación estará a cargo de los ingenieros Marcelo Bonino y Nicolás Cipolla, quienes desglosarán los requisitos de seguridad, salud y protección medioambiental que exige la normativa comunitaria.
El pasaporte obligatorio para el mercado europeo
El marcado CE es un sello de conformidad que indica que un producto respeta las directivas y reglamentos técnicos de la Unión Europea. Su obtención es una condición indispensable para la internacionalización en este bloque comercial, ya que funciona como una garantía regulatoria que permite la libre circulación de las mercaderías por todo el territorio europeo, eliminando las fronteras aduaneras internas para los artículos certificados.
Sin embargo, es fundamental comprender que este sello no se aplica a todos los bienes por igual. Su obligatoriedad rige exclusivamente para las categorías cubiertas por las llamadas "Directivas de Nuevo Enfoque", que incluyen sectores estratégicos de alta exportación como maquinaria industrial, dispositivos sanitarios, equipos electrónicos y juguetes, entre otros.
Responsabilidades del fabricante y documentación técnica
Uno de los ejes centrales de la jornada será la delimitación de responsabilidades. El fabricante es el responsable final y legal de garantizar la conformidad del producto y de colocar físicamente el sello en la unidad. Esta obligación se extiende incluso a aquellos empresarios que comercializan un producto bajo su propia marca, asumiendo la responsabilidad total por los componentes fabricados por terceros.
A diferencia de otras certificaciones, no existe una entidad centralizada que otorgue el documento. El proceso requiere una rigurosa gestión interna que contempla:
- Identificación de directivas: Determinar qué normas específicas aplican al producto.
- Evaluación de conformidad: Identificar si se requiere la intervención de un "organismo notificado" independiente (frecuente en sectores de alta complejidad o riesgo).
- Expediente técnico: Elaborar y conservar la documentación que respalde el cumplimiento.
- Declaración UE de Conformidad: Redactar y firmar este documento legal, el cual debe guardarse junto con los registros técnicos por un plazo mínimo de diez años desde el momento en que el producto ingresa al mercado europeo.
Caso práctico: La experiencia de Piersanti
Para ilustrar los desafíos reales de este proceso, la capacitación analizará el caso práctico de la empresa Piersanti. Se examinarán las mejoras operativas que debió implementar la firma y la importancia de alinear los estándares de fabricación locales con los requisitos internacionales, demostrando que la adecuación técnica es una inversión rentable para sostener las ventas al exterior en el largo plazo.
La actividad que se llevará a cabo el próximo 19 de mayo a las 11:00 hs, es de acceso gratuito y requiere inscripción previa a través del enlace oficial del evento: https://bit.ly/Cap19Mayo26.
1 ¿Qué es el Marcado CE y para qué sirve?
El marcado CE es un sello que indica que un producto cumple con los requisitos de seguridad, salud y protección medioambiental exigidos por la normativa de la Unión Europea. Permite que el producto circule y se comercialice libremente en todo el territorio de la UE, sin importar dónde haya sido fabricado.
2 ¿Es obligatorio el Marcado CE para todos los productos?
No, solo es obligatorio para aquellos productos cubiertos por normas específicas de la UE que lo exijan, como juguetes, maquinaria, dispositivos médicos, equipos electrónicos y drones. Si un producto no está sujeto a estas normas, no debe llevar el marcado CE.
3 ¿Quién tiene la responsabilidad de colocar el Marcado CE?
La responsabilidad recae principalmente en el fabricante. Se considera fabricante a quien produce el artículo o lo comercializa bajo su propia marca, asumiendo la responsabilidad de la conformidad de todo el producto, incluidos los componentes de terceros. Los importadores también tienen obligaciones específicas en este proceso.
4 ¿Cómo se obtiene el certificado del Marcado CE?
No existe un organismo central que otorgue el permiso. El proceso requiere:
- Identificar los requisitos de la UE aplicables al producto.
- Determinar si se requiere una autoevaluación o la intervención de un organismo notificado (especialmente para productos de alto riesgo).
- Elaborar la documentación técnica que demuestre la conformidad.
- Redactar y firmar la Declaración UE de Conformidad.
5 ¿Cuánto tiempo se debe conservar la documentación técnica del Marcado CE?
Tanto la declaración de conformidad como la documentación técnica de apoyo deben conservarse durante al menos diez años tras la introducción del producto en el mercado europeo.